Por defecto de calidad consistente en que el tamaño de partícula y la apariencia de la suspensión no cumplen especificaciones
Ordenante: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Departamento de Medicamentos Veterinarios.
Destinatario: ZOETIS, S.L.U.
Medicamento: RISPOVAL PASTEURELLA, con número de registro 9432.
Se ordena la retirada del mercado de todos los ejemplares del formato de 25 dosis de los lotes T30470A, T30470B, T31181A, T31181B, T33128A y T33128B, y del formato de 5 dosis de los lotes T32040A, T32040B, T33376A, T33376B, T40050A y T40050B del medicamento veterinario RISPOVAL PASTEURELLA, con número de registro 9432, cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS, S.L.U.
El defecto de calidad consiste en que el tamaño de partícula y la apariencia de la suspensión (presentación de aglomerados blancos y precipitados) no cumplen especificaciones, así como por presentar una contaminación por la bacteria gram negativa identificada como Sphingomonas paucimobilis, en un test de estabilidad realizado a los 15 meses.
Notificación Resolución
